生物制藥領域如何針對不同藥品工藝選型反滲透水處理設備？

生物制藥領域反滲透水處理設備選型需匹配藥品工藝對水質的嚴苛要求。注射劑生產需符合 USP 純化水標準（電導率≤1.3μS/cm@25℃），應選擇二級反滲透系統(tǒng)（RO+RO），搭配 EDI 模塊（電去離子），使出水電阻率達到 18.2MΩ?cm，某疫苗廠采用該組合后，水質達標率 100%。

口服制劑工藝對水質要求稍低（電導率≤5μS/cm），一級反滲透 + 紫外線殺菌系統(tǒng)即可滿足需求，且成本較二級系統(tǒng)降低 30%。生物發(fā)酵工藝需控制總有機碳（TOC）≤500ppb，因此反滲透設備前需加裝活性炭過濾器和保安過濾器（孔徑 0.22μm），某抗生素生產企業(yè)通過該配置，發(fā)酵罐染菌率下降 80%。

此外，設備材質需符合 GMP 要求，膜組件選用衛(wèi)生級陶氏 BW30-4040，管道采用 316L 不銹鋼并進行電解拋光，避免微生物滋生。選型時還需考慮產水量冗余（設計產水量比實際需求高 20%），確保設備維護時不影響生產。